دورة مهنية حول تطوير المستحضرات الصيدلانية الجنيسة (Generic Pharmaceutical products)

هذا المنهج مثالي للخريجين الجامعيين من كليات الصيدلة و العلوم و المهتمين بالعمل في مجال البحث والتطوير (للمنتجات الصيدلانية) هذا بالإضافة إلى من يعملون فعليا في هذا المجال.

في نهاية الدورة ، سوف تتعلم: -

الفرق بين المنتج الدوائي المرجعي (Brand) والمنتجات الدوائي الجنيس (Generic).

مكونات الدواء.

مراحل تطوير المنتج الدوائي المرجعي (Brand) والمنتجات الدوائي الجنيس (Generic).

دور الشركات المصنعة للأدوية الغير مرجعية أو الـ (Generic)

الكتب المرجعية والمواقع التي ستتم زيارتها لجمع المعلومات المطلوبة أثناء عملية تطوير الدواء.

تأثير مواصفات المواد الفعالة و المواد الغير فعالة و طريقة التحضيرعلى كفاءة المنتج.

ما يجب عليك معرفته عن شركتك قبل البدء في تطوير المستحضرات الصيدلانية.

ما يجب أن تعرفه عن المواد الخام و المنتج النهائي المرجعي (Brand product) قبل البدء في تطوير المستحضرات.

كيفية اختبار ثبات المنتج الخاص بك. (Product Stability)

كيفية اختيار مواد التغليف الأولية المناسبة للمنتج الدوائي مع وضع التكلفة و الجودة في عين الإعتبار .

كيفية إعداد المستندات الفنية الداخلية في مصنع الأدوية للبدء في تصنيع المنتج الدوائي .

التحقق من صحة طريقة تصنيع المنتج و التأكد من أن هذه الطريقة ستعطي نفس النتائج في لكل عملية إنتاجية (Process Validation) .